В настоящее время Госдума рассматривает законопроект, который позволит создать в Татарстане международный медицинский кластер. Речь идет о доступности лучших мировых практик для населения и легализации на определенной территории медицинских услуг, которые сейчас не представлены в России. Так, заинтересованность уже выразили представители ведущих клиник Китая и Индии.
Вместе с тем в сентябре после проведения WorldSkills Kazan ожидается принятие Правительством Татарстана окончательного решения о создании медицинского промышленного парка на базе Kazan Expo. Уже подписаны соглашения с резидентами на 3,2 млрд рублей.
Подробнее об этих проектах — в материале ИА «Татар-информ».
Талия Минуллина: «Время монополий в медицине надо завершать»
В 2018 году в соответствии с постановлением Кабинета министров РТ была создана компания «ФармМедПолис». Их основная задача — привлечение к локализации в республике производителей медицинских изделий, оборудования и техники, а также развитие рынка медицинских услуг.
Появление такого профильного института особенно актуально в связи с принятием на федеральном уровне нацпроекта «Здравоохранение», поделилась с ИА «Татар-информ» руководитель Агентства инвестиционного развития РТ Талия Минуллина.
«Сегодня, опираясь на нацпроект и Стратегию социально-экономического развития Республики Татарстан до 2030 года, мы развиваем медицинский кластер, чтобы предоставить жителям нашей республики и страны доступную высокотехнологичную медицинскую помощь», — сказала она.
Структура успешно ведет работу по взаимодействию с российскими и зарубежными инвесторами: прорабатываются дорожные карты по подписанным соглашениям о сотрудничестве, добавила он.
«В России множество инвестиционных ниш в сфере здравоохранения: медицинское оборудование, фармацевтические производства, рынок некоторых услуг. Время монополий надо завершать», — заявила Минуллина.
«Развитие отношений в рамках международного медицинского кластера позволит нам сформировать мировое экспертное сообщество, повысить эффективность системы здравоохранения, а также привлечь новых партнеров и инвесторов», — подытожила глава АИР РТ.
«Регуляторная песочница» в сфере медицины
Федеральный закон «О международном медицинском кластере» был принят в 2015 году. Его суть в том, что на определенной территории создается специальный правовой режим, который позволяет применять лекарственные препараты, медицинские изделия, зарегистрированные в стране-партнере, но не в России.
Чтобы применять лекарственные препараты в РФ, сначала надо получить на них регистрационное удостоверение. Это очень сложная, дорогостоящая и длительная процедура, рассказал ИА «Татар-информ» президент Кластера «ФармМедПолис Республики Татарстан» Альберт Гайфуллин.
«Если говорить о лекарствах, то процесс регистрации с момента разработки молекулы до выхода на рынок может составлять от двух лет и более. Его стоимость в зависимости от вида исследований составляет от 100 до 500 млн рублей», — отметил он.
Когда речь идет о международном кластере, клинические испытания проходить не нужно, потому что признается регистрационное удостоверение, которое уже получено на территории страны-партнера. Производителю остается пройти упрощенную процедуру перевоза этого лекарства через границу.
«Сфера лекарственных препаратов — одна из самых регулируемых сфер, потому что она влияет непосредственно на безопасность населения. Обсуждаемый закон можно назвать „регуляторной песочницей“ в сфере медицины», — сказал Гайфуллин.
Распространение закона на Татарстан и площадка в Иннополисе
В законе указано, что такой правовой режим может действовать только в Москве и Московской области. Фактически он используется только в столице России, продолжил Гайфуллин. Татарстан выступил с инициативой распространить действие закона и на территорию республики.
Законопроект внесен в Госдуму и находится в первом чтении в Комитете по здравоохранению. «Принятие закона — это не только строго отрегулированные законодательством сроки, это еще и заключения профильных ведомств, министерств, Правительства. Мы ставим оптимистичный прогноз — месяцев девять. Но может занять и дольше», — поделился с агентством президент Кластера «ФармМедПолис Республики Татарстан».
Стратегическим партнером в реализации проекта выбрана Особая экономическая зона «Иннополис». По словам Гайфуллина, кластер даст дополнительный импульс для развития ОЭЗ.
«Сама медицина и фармацевтика достаточно близки к ИТ. Сейчас любая компания должна быть в первую очередь успешной ИТ-компанией. Очень много пересечений: телемедицина, ИТ-решения в диагностике, терапии и т.д.», — считает он.
Прорыв Индии в генной терапии и опыт китайцев в биотехнологиях
В перечень стран-партнеров, чьи удостоверения признаются на территории России, входят 36 стран Организации экономического сотрудничества и развития, плюс члены-наблюдатели ОЭСР. В законопроекте Татарстан предлагает расширить список и включить туда страны ШОС и БРИКС.
Индия за последнее время совершила мировой прорыв в генной терапии, а Китай является второй страной в мире по производству и исследованиям в сфере биотехнологий. По словам Гайфуллина, именно там сосредоточены лидеры в плане медицинских услуг, производства фармы и т.д.
«Наша задача — привлечь эти лучшие практики и сделать их доступными не только для жителей Казани и Республики Татарстан, но и всей России, а может быть, даже для стран Восточной Европы», — заявил он.
Собеседник агентства привел пример из жизни, когда супруга его знакомого сильно заболела после родов, осложнения были связаны с опорно-двигательным аппаратом. Российская медицина предложила решение с месячной реабилитацией, использованием костылей и низкой гарантией. «В Китае на острове Хайнань ей сделали операцию, и в течение двух дней она уже вышла на пляж и купалась», — продолжил Гайфуллин.
«Я не хочу сказать, что наша медицина хуже. Я хочу сказать, что есть направления, где потенциал для развития огромен. Инновационная медицина Китая и Индии в этом направлении давно работает. Эти преимущества мы хотим здесь реализовать», — заметил он.
Аюрведа, китайская медицина и инновации
Что касается инновационной части проекта, “ФармМедПолис” рассматривает сотрудничество с рядом ведущих технопарков Китая. «Речь идет именно о медицинских центрах, если говорить про международный медицинский кластер. Закон подразумевает развитие научных исследований, лечение, производство тоже в какой-то части, образование. То есть всё комплексно», — отметил Гайфуллин.
На сегодняшний день «ФармМедПолис» достиг соглашения и протокола с Пекинским университетом китайской медицины. Вуз будет оказывать содействие в поиске инвесторов, поможет им войти в Татарстан технологиями, предложат специалистов. «Мы в свою очередь участвуем в разработке этого закона и ищем партнера на территории России», — добавил Альберт Гайфуллин.
Второе соглашение подписано с индийской компанией Sandu Pharmaceuticals, которая с 1980-х годов занимается производством фармацевтической продукции и ее реализацией, активно сотрудничает с медицинскими учреждениями на территории Индии. Она будет помогать в продвижении на территории РТ аюрведы — традиционной системы индийской народной медицины.
«По инновационной части мы сотрудничаем с рядом ведущих технопарков на территории Китая — это огромные площадки, огромные производства, исследования. Но пока мы не на стадии подписания, а обсуждения», — признался наш собеседник.
«Речь идет именно о медицинских центрах, если говорить про международный медицинский кластер. Закон подразумевает развитие научных исследований, лечение, производство тоже в какой-то части, образование. То есть всё комплексно», — отметил гендиректор.
Японские «Дома счастливой старости»
Также кластер работает с крупным японским холдингом Tokushukai Medical Group. Их основная направленность — диализные центры, реабилитация, онкология и многопрофильные клиники. Еще в 2017 году состоялась встреча Президента РТ Рустама Минниханова с господином Сузуки, председателем Совета директоров.
В республике холдинг рассматривает проект по открытию так называемых Домаов счастливой старости. Причем нигде в России такой формат японцы не реализовывали.
«В нашем понимании это некий дом для социальной реабилитации пожилых, ухода за ними, но по японской философии. Это совершенно другой подход, инструменты. Акцент больше на личности, работе с психологией, благоприятной среде, постоянной физической подготовке», — отметил гендиректор ООО «ФармМедПолис».
К 2025 году более 1 млн татарстанцев будут нуждаться в долговременном уходе
«ФармМедПолис» проводил маркетинговое исследование рынка долговременного ухода и определила, что в Татарстане огромный потенциал для претворения проекта в жизнь. Так, в республике предоставляется более 2,5 тыс. коек для долговременного ухода. Потребность в местах растет, поскольку численность населения старше трудоспособного возраста с каждым годом тоже повышается. Сегодня их доля приблизилось к 25%, к 2025 году это будет 27%, то есть более 1 млн человек в РТ. Кроме того, по оценке экспертов, около 30% жителей старше 70 лет имеют серьезные проблемы со здоровьем и являются потенциальными потребителями услуг по уходу.
Сегодня эти услуги почти на 99% государственные, но есть и коммерческий сегмент, который предлагает более высокий уровень сервиса. В Домах счастливой старости будет реализована система частно-государственного партнерства, когда пенсионер из своей пенсии выделяет определенный процент на софинансирование, а часть дает государство из своего тарифа.
«Сегодня он составляет 820 рублей в день всего лишь. В конце концов, человек получает качественную услугу. Соответственно 600 млн рублей на 2290 койкомест выделено в 2018 году в Татарстане», — добавил собеседник агентства.
Объем инвестиций будет зависеть от количества домов, отметил Альберт Гайфуллин. Если есть возможность сделать сеть домов престарелых в жилых микрорайонах на первых этажах нежилых домов по 10 – 15 коек — это примерно 2 млн рублей на один центр. «Есть вариант, когда делается огромный Дом счастливой старости, который принимает со всего Татарстана в одном месте, — здесь другой. Там примерная сумма инвестиций — от 300 до 400 млн рублей», — сказал он.
Медицинский промпарк в Kazan Expo привлечет 10 млрд рублей к 2025 году
В мае этого года «ФармМедПолис» вышел с инициативой создать в республике первый промышленный парк в сфере медицины и фармацевтики. Президент РТ Рустам Минниханов дал поручение проработать предложение по наполнению кластеров B и C в международном выставочном центре Kazan Expo.
«Срок этого поручения — сентябрь этого года, то есть по итогам WorldSkills. Мы сейчас его практически завершили, планируем, что в ближайшее время отправим информацию о его исполнении. Окончательно решение Правительством РТ еще не принято о создании этого парка, но мы выражаем большую надежду, что оно будет в таком виде согласовано», — поделился Альберт Гайфуллин.
Общая сумма инвестиций по соглашениям, которые уже подписан, — 3,2 млрд рублей. В этом случае речь идет о 10 тыс. кв. м. К 2025 году компания намерена привлечь на площадку около 10 млрд рублей.
«Площадь 64 тыс. квадратных метров очень тяжело заполнить наскоком, это же узкий сегмент, медицинский промышленный парк. Мы планируем прогнозно его заполнить на 100% до 2025 года при условии, что с 2020 года он будет передан в управление», — сказал гендиректор ООО «ФармМедПолис».
Японцев переманили из Москвы дешевой арендой и удачной логистикой
Если говорить о возможных резидентах медицинского промпарка, то самым высокотехнологичным производством может стать проект японской биотехнологической компании. Примерная сумма вложений — 2 млрд рублей. Гайфуллин не стал называть имя инвестора, но отметил, что те выбирали между Москвой и Казанью.
«Нам удалось их склонить к тому, что локализация в Казани будет для них экономически интереснее. Наши уникальные сервисные услуги для производителей медицинских изделий: сопровождение процесса регистрации, создание собственной аккредитованной лаборатории, низкая аренда и тд. Мы активно работаем над созданием процедуры специальной таможенной зоны (СТЗ). Она позволяет сокращать или вообще отменять таможенные платежи», — признался он.
В-третьих, МВЦ логистически удачно расположен рядом с аэропортом. Ведь планируется, что это производство будет ориентировано на весь мир. Кроме того, это первое серийное производство данной компании. «Это огромные объемы экспорта, огромные обороты и самые последние достижения биотехнологий. Kazan Expo как раз расположен рядом с аэропортом», — подчеркнул собеседник агентства.
«Таких условий нет ни у кого на сегодняшний день. Кроме того, в центре действуют льготы ОЭЗ „Иннополис“. Они по закону действуют в Верхнем Услоне и Лаишевском районе. И сегодня мы просим еще этот кусочек в Kazan Expo выделить под льготы», — добавил глава компании.
Производство активных субстанций для лекарств
Основные инновации в области фармацевтики находятся за пределами России, в основном в США и Европе. Поэтому сейчас для государства важно решить вопрос со многими стратегически важными продуктами.
«Всевозможные санкции и внешние факторы могут нам подорвать доступ к лекарственным препаратам. Поэтому наша задача — перетащить сюда локализацию лекарств, причем обеспечить как можно более широкий перечень наименований. В основном это жизненно важные лекарства», — объяснил Альберт Гайфуллин.
Самый высокотехнологичный и труднопроизводимый компонент — это активная субстанция лекарства. В этих целях «ФармМедПолис» подписал соглашение с ЗАО «Фармгид» — индийской фармацевтической компанией. Это крупный производитель, который поставляет в Россию 70% активных субстанций.
«Такое решение о локализации и реализация этого проекта позволит нам сократить логистические издержки для наших производителей. Стоимость этих субстанций понизится, а центром притяжения станет Татарстан. „Фармгид“ — это работа Агентства инвестиционного развития, которое является для нас ориентиром и союзником», — отметил он.
Производство планируется разместить в Kazan Expo на площади 2 тыс. кв. м.
Китайский производитель поборется в госзакупках медоборудования
Кроме того, у компании есть предварительные договоренности с китайским производителем оборудования для компьютерной томографии, магнитно-резонансной томографии и позитронно-эмиссионной томографии. В свое время они поглотили американскую компанию, сейчас имеют R&D центр в Америке. Также у них пять заводов в Китае, открывается производство в Индии, Египте.
Сейчас представители КНР рассматривают предложения по локализации в Татарстане, по инвестиционной составляющей, получению льгот. Следующим этапом планируется подписание с ними меморандума.
«Это все-таки тяжелое высокотехнологичное оборудование. В принципе они достаточно хорошо укладываются в текущую конкуренцию между General Electric, Phillips, Сanon, Siemens. Честно говоря, тяжело пока сказать, как эти испытания пройдут в России. Потому что заявлять можно все что угодно. Но мы выражаем большую надежду, что по качеству они все-таки не будут уступать аналогам или будут близки к этому», — отметил президент Кластера «ФармМедПолис Республики Татарстан» Альберт Гайфуллин.
Инвестиции планируются в сумме от 1 до 3 млрд рублей, в зависимости от цикла производства. Имеет смысл предполагать, что китайцы намерены достигнуть высокого уровня локализации производства. Дело в ужесточении критериев к признанию продукта отечественным в производстве медицинской техники.
«Раньше можно было участвовать в госзакупках, если ты разместил в России упаковку продукта (самая дешевая часть цикла). Тогда ты уже являлся отечественным производителем, имел право участвовать в госзакупках и получать преференции, выигрывать торги. Но сегодня законодатель сказал, что если вы локализовали меньше 50% своего производства, то вы не являетесь отечественным производителем и лишаетесь», — пояснил собеседник агентства.
Также стоит учитывать закон «третий — лишний», который говорит о том, что если два отечественных производителя и один зарубежный заявляются на торги, даже если у иностранцев продукт дешевле, он в любом случае выпадает из этой конкуренции.
Проект сербов за 55 млн долларов
Для привлечения внимания к бренду Татарстана в этом году Агентство инвестиционного развития РТ и «ФармМедПолис» организовали I Всероссийский фармацевтический автопробег. Путь пролегал через 13 регионов России, где есть фармацевтические кластеры.
«В целом эффект мероприятия был. Потому что сейчас мы прорабатываем локализацию одного из крупных зарубежных производителей. В Российской Федерации он ищет площадку, мы планируем, что будем бороться за локализацию его в Татарстане», — сказал Альберт Гайфуллин.
Правда, скорее всего, производство разместится не в Kazan Expo, а будет строиться отдельный большой комплекс. «Инвестор из Сербии, там планируются инвестиции более 55 млн долларов. Речь идет о готовой лекарственной форме. Начиная от синтеза субстанций и заканчивая готовой лекарственной формой и упаковкой», — отметил президент кластера.
Масштабный конгресс кардиологов
Говоря о будущих крупных мероприятиях, Гайфуллин рассказал, что 21 – 22 ноября в Казани на площадке Kazan Expo пройдет Международный кардиологический конгресс. Его «ФармМедПолис» организует совместно с Агентством инвестиционного развития РТ.
«Такой масштаб впервые реализуется в Российской Федерации, мы ожидаем около 3 тыс. участников. Площадкой станет Kazan Expo», — сказал Гайфуллин.
По его словам, планируется, что конгресс посетят Евгений Шляхто — президент Российского кардиологического общества, академик РАН и Сергей Бойцов — генеральный директор ФГБУ «НМИЦ кардиологии» Минздрава России, член-корреспондент РАН. Кроме того, на мероприятие пригласят министра здравоохранения России. Планируется участие Президента Татарстана Рустама Минниханова.
«Тема конгресса — амбулаторное лечение сердечно-сосудистых заболеваний, будет множество сателлитных симпозиумов и Invest Day. Достаточно интересное мероприятие с международным участием», — добавил собеседник агентства.
В настоящее время формируется бюджет, скоро будет запущен сайт мероприятия.
Межрегиональный центр по регистрации медицинских изделий
Еще одним стратегическим проектом для медицинской отрасли является создание межрегионального центра по регистрации медицинских изделий. Планируется, что у Татарстана будет собственная лаборатория, которая будет работать на весь Поволжский округ.
«У нас подписано соглашение с ВНИИМТ Росздравнадзора, в том числе о содействии в реализации этого проекта. Планируется, что партнером выступит КНИТУ-КХТИ и технопарк „Идея“, который обладает этим парком оборудования. Сейчас действительно работает достаточно сложная процедура аккредитации», — считает Альберт Гайфуллин.
Наличие такой лаборатории в Татарстане будет огромным бонусом для производителей медицинских изделий, потому что сегодня они обращаются в лаборатории по всей России — в Москву, Пензу. Это занимает время и несет определенные риски, так как нужно везти образцы на испытания. При этом лабораторий в стране очень мало — всего 15 на 30 тыс. медицинских изделий, которые находятся в обороте. И то из них у шести приостановлена или отменена аккредитация.
«А с 2021 года новое изменение в законе, которое подразумевает перерегистрацию действующих медицинских изделий на правовое поле ЕАЭС (Евразийский экономический союз) — это Армения, Белоруссия, Киргизия, Казахстан, Россия. Мы планируем, что под это мероприятие, под такой большой поток запросов, чтобы не создавать очереди, будет очень актуально создать большую лабораторию здесь, в Татарстане», — подытожил спикер.
Нет комментариев-